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全球最熱銷!關節炎藥物Humira 美售價遠超歐洲
全球最暢銷藥Humira由於受專利權保障,在美國售價高於歐洲。通過增加專利,藥商艾伯維(AbbVie)將更便宜的Humira副本保留在美國境外,低價版本在歐洲上市銷售,因這項藥品所涉及的專利愈來愈密集,出現所謂「專利灌叢」 (patent thicket)現象,延長其在美國的保質期。
Humira的一項重要歐洲專利於16日到期,這個全球銷售量最大的藥物,本周將在整個歐洲推出更便宜副本產品,但美國患者與保險公司將必須再等待才可有較便宜的藥物版本。原因是製造商艾伯維建立一個強大專利牆,防止「生物仿製藥」(biosimilar)版本開發者在美國推出產品。
生物仿製藥是生物藥品的類似版本,例如Humira是由活細胞製成,過程類似釀造,它們類似於傳統形式藥丸的學名仿製藥版本。生物藥品是全球最昂貴的藥品之一,隨著專利到期,原本預計低成本版本藥品可因此順勢推出,可望能大幅節省費用。
Humira是用於治療類風濕關節炎、腸道疾病藥物,主要適應症為中度至重度類風濕性關節炎、乾癬、乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、克隆氏症(Crohn’s disease)、潰瘍性結腸炎等自主免疫疾病。2017年全球銷售額約為 184.3 億美元,名列全球十大暢銷藥物首位。
公司尚未透露Humira生物仿製藥定價,但根據健康照護市場研究公司「GlobalData」分析師艾尼斯(Alexandra Annis),預期將以Humira在歐洲最大藥品市場每年1萬至2萬2000美元的價格折扣10%至25%出售。
Humira在美國最主要專利已於2016年到期。但艾伯維在美國有超過100個專利,一些法務專家稱其為單一藥品特例。這些專利有效期限可延續到2020年至2030年代。艾伯維藥廠也引用這些專利,包含製程與其他方面,以訴訟阻止在美國批准的兩種生物仿製藥版本。
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